![[质量保证QA]为什么裸塞绝大多数为溴化塞，覆膜绝大多数为氯化塞？](/0.jpg)
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[质量保证QA]
为什么裸塞绝大多数为溴化塞，覆膜绝大多数为氯化塞？
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飞凌大圣
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发表于 2022-2-19 11:45:54
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本帖最后由 飞凌大圣 于 2022-2-19 11:47 编辑
为什么丁基橡胶塞中，裸塞绝大多数为溴化塞，覆膜绝大多数为氯化塞？
之前没留意过，最近在联系胶塞进行新增供应商工作时发现，丁基橡胶塞中，裸塞绝大多数为溴化丁基橡胶塞，覆膜胶塞绝大多数为氯化丁基橡胶塞，请问这是什么原因吗？谢谢大家！
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沙发
发表于 2022-2-21 08:26:40
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我也想知道，可以问一下胶塞供应商
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发表于 2022-7-1 22:25:07
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可能溴化后的胶塞对膜有影响？或者氯化后的胶塞更容易实现腹膜？
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地板
发表于 2023-5-29 20:25:23
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我猜要么是成本问题，要么是覆膜工艺问题
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发表于 2023-5-30 10:21:38
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跟楼主一起学习~
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hn_xj
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发表于 2023-5-30 10:44:06
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我觉得是成本问题，都覆膜了，基质氯化丁基胶塞就够了
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发表于 2023-5-30 10:46:58
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裸塞和覆膜塞都是用于对药品瓶进行密封的塞子，它们的材料通常包括PVC、PE、PP等聚合物。虽然溴化塞和氯化塞在化学成分上有所不同，但其实它们都可以被用作裸塞或者覆膜塞。
然而，选择不同的材料作为裸塞或者覆膜塞的原因并不是取决于塞子本身的化学成分，而是取决于颈口和瓶身的材料以及其他相关因素。
颈口和瓶身材料的选择是需要考虑到与塞子互相兼容性的问题，因为药品瓶通常是由不同的材料制成，例如玻璃、聚乙烯、聚氯乙烯等。而溴化塞更适合用于与玻璃瓶体的接触，因为它们比氯化塞更柔软和弹性，在插入瓶口时更容易形成稳固的密封。如果用于覆膜塞，溴化塞的脆弱特征容易使塑料覆膜破损，从而降低密封性和保护药物的能力。相反，氯化塞则更适用于与塑料瓶体的接触，因为它们具有更优异的物理硬度和机械强度，对塑料瓶体易变形的特点进行补充，更适合于用于保护药品，因此适合作为覆膜塞使用。
此外，药品的种类和特性也需要考虑在选择裸塞或者覆膜塞的材料上。例如，有些药品具有腐蚀性，需要采用更耐腐蚀的材料。因此，选择颈口和瓶身材料以及塞子类型需要考虑多种因素，而不仅仅是材料化学成分。
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发表于 2023-5-30 15:58:55
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感谢分享 学习一下
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发表于 2023-5-30 16:41:57
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13554989281 发表于 2023-5-30 10:46
裸塞和覆膜塞都是用于对药品瓶进行密封的塞子，它们的材料通常包括PVC、PE、PP等聚合物。虽然溴化塞和氯化 ...
看完还是一脸懵
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发表于 2023-5-30 16:54:39
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目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。
欧美习惯使用溴化丁基橡胶制造药用瓶塞，亚洲早期大都以氯化丁基橡胶为主，到目前为止日本和台湾的药用丁基胶塞90%以上仍使用氯化丁基橡胶加工。现在国际都偏向于用氯化，因为溴比氯活泼，所以氯化胶塞的稳定性和安全性比较高。之前大部分冻干品种都用溴化丁基胶塞，121度灭菌，没有问题的，如果再高的话应该咨询胶塞厂家。但采用溴化胶塞，加速或放置后产品复溶后澄清度容易不好，要注意这方面影响。氯化胶塞，产品复溶澄清度方面比较好，暂时还没发现影响产品质量。
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liuchaons
氟，氯，溴，碘，不是氯活泼？
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发表于 2023-5-31 09:27
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cloudsky
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发表于 2023-5-31 09:21:17
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发表于 2023-5-31 09:27:04
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abao 发表于 2023-5-30 16:54
目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。
氟，氯，溴，碘，不是氯活泼？
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发表于 2023-5-31 10:51:27
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以先前胶塞研发的角度看，溴化丁基的加工条件和过程要比氯化简单一些，而且配方中确实不含硫化剂，效率也更高，换句话说就是成本低一些，也算是符合YBB的要求。但实际检验性能的过程中，溴化的澄清度（含加速试验）、不挥发物的表现就不太稳定，有时候确实不如覆膜氯化（也有可能是硅化量太大、或本人操作熟练度，或者样本量太小），推测还是和氧化锌的量，硫化程度有很大关系。至于最后怎么用，是预灌封、药用、粉末，基本能符合各类YBB的要求的话，最后都是定价和市场接受度了吧。因此个人猜想，氯化胶塞（未覆膜）可能在与注射剂接触后更容易吸附，然后更容易析出一些影响注射剂效果的成分吧，所以才覆膜；而溴化目前还是凭借厂家推广，成本低等多种因素，使用的更多。
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发表于 2023-5-31 16:38:20
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13554989281 发表于 2023-5-30 10:46
裸塞和覆膜塞都是用于对药品瓶进行密封的塞子，它们的材料通常包括PVC、PE、PP等聚合物。虽然溴化塞和氯化 ...
好好学习天天向上
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liuchaons 发表于 2023-5-31 09:27
氟，氯，溴，碘，不是氯活泼？
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